الملف الاخباري : شاركت المؤسسة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع الدوري للمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية ICH إلى جانب الهيئات الرقابية العالمية والتنظيمية الكبرى للأدوية الأعضاء في المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية- ICH في مونتريال- كندا .
وشاركت المؤسسة من خلال الحضور الوجاهي لمندوبها الصيدلانيّة ايناس حجة كعضو فعال في التصويت على انضمام أعضاء جدد ضمن مجلس الـ ICH على بعض القرارات فيما يخص المسائل ذات العلاقة بتطوير الأدوية والمستحضرات الصيدلانية وتسجيلها عالمياً والاطلاع على أحدث التطورات فيما يخص تطبيق المعايير والتشريعات والاسس العالمية والتي تصدر بشكل دوري من قبل المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية الـ ICH من قبل الجهات الرقابية العالمية ومن بينها المؤسسة العامة للغذاء والدواء في المملكة والذي يعزز تسهيل إجراءات تسجيل الصناعات الدوائية بما يوائم المتطلبات العالمية ودعم وتطوير الصناعات الوطنية ودعم الصادرات إلى الأسواق الخارجية فضلا عن المشاركة في عرض البرامج التدريبية للمجلس والذي يشمل تدريب سيتم عقده بالتعاون مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء ضمن عام 2025
كما شملت مشاركة المؤسسة حضور الاجتماع الرابع عشر للـ IPRP Management Committee والذي تضمن عرض التطورات الخاصة بالرؤية الاستراتيجية للمجلس وعرض آخر التطورات الخاصة ببرنامج الـ Reliance لمجموعة من الهيئات الرقابية العالمية وعرض احدث التطورات ضمن بعض من الهيئات المشاركة في المجلس والتي بدورها تسهم بنقل الخبرات بين الهيئات الرقابية، إضافة إلى عرض آخر التطورات الخاصة بمجموعات عمل خبراء المجلس EWG والمتضمنة Identification WG, Quality WG, Bioequivalence WG and Biosimilars WG ، حيث يشارك خبراء مندوبين عن المؤسسة ضمن كل مجموعة ويسهمون باتخاذ القرارات الخاصة بذلك.
وبالتزامن مع الاجتماع الوجاهي شاركت المؤسسة في اجتماعات مجموعات العمل working groups المسؤولة عن تحديث وإعداد الأسس العالمية ومنها Q3E, M13, Q6 guidelines عبر تقنيات الاتصال عن بعد وعلى مدى خمس أيام من خلال نخبة من صيادلة قسم تسجيل الأدوية الكيمائية؛ رئيس قسم تسجيل الأدوية الكيمائية الصيدلانيّة شذى القرعان، والصيدلانية منال خضر، والصيدلانية سوسن شاهين، والصيدلانيّة إيناس حاج أحمد.
